REBOOT ट्रायल: हार्ट अटैक के बाद बीटा-ब्लॉकर का प्रभाव शून्य, महिलाओं को अधिक सावधानी की जरूरत
REBOOT अध्ययन में पता चला कि सामान्य हार्ट अटैक के मरीजों में बेतरतीब बीटा-ब्लॉकर का कोई लाभ नहीं, जबकि महिलाओं में जोखिम बढ़ा। यह अध्ययन 40 साल पुराने उपचार पैटर्न को बदल सकता है।

बीटा-ब्लॉकर—वे दवाइयाँ जो अक्सर हार्ट अटैक सहित कई हृदय रोगों में दी जाती हैं—उन मरीजों के लिए कोई स्पष्ट लाभ नहीं देती, जिनका हार्ट अटैक बिना जटिलताओं के हुआ हो और हृदय की कार्यक्षमता सामान्य हो। पिछले 40 वर्षों से यह दवाइयाँ ऐसे मरीजों के लिए मानक उपचार का हिस्सा रही हैं।
यह महत्वपूर्ण खोज “REBOOT Trial” से सामने आई है, जिसमें मुख्य अन्वेषक के रूप में वैलेंटिन फुस्टर, एमडी, पीएचडी, माउंट सिनाई फुस्टर हार्ट हॉस्पिटल के अध्यक्ष और स्पेन के CNIC के जनरल डायरेक्टर शामिल हैं। इस अध्ययन के निष्कर्ष यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी कांग्रेस, मैड्रिड में 30 अगस्त को प्रस्तुत किए गए और साथ ही न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित हुए।
REBOOT उप-अध्ययन में यह भी पाया गया कि महिलाओं को बीटा-ब्लॉकर देने पर मृत्यु, हार्ट अटैक या हार्ट फेल्योर के लिए अस्पताल में भर्ती होने का जोखिम बढ़ गया। पुरुषों में ऐसा कोई बढ़ा हुआ जोखिम नहीं देखा गया। डॉ. फुस्टर का कहना है, “यह ट्रायल सभी अंतरराष्ट्रीय क्लिनिकल गाइडलाइन को बदल देगा। यह CNIC और Mount Sinai द्वारा किए गए अन्य प्रमुख ट्रायल्स जैसे SECURE और DapaTAVI की तरह वैश्विक हृदय रोग उपचार को नया दृष्टिकोण देगा।”
SECURE ट्रायल में दिखाया गया कि पॉलीपिल (एक गोली में तीन दवाइयाँ—एस्पिरिन, रामिप्रिल और एटोरवास्टैटिन) लेने वाले मरीजों में हृदय संबंधी घटनाओं में 33 प्रतिशत कमी आई। DapaTAVI ट्रायल ने दिखाया कि डैपाग्लिफ्लोज़िन और संबंधित दवा एम्पाग्लिफ्लोज़िन—जो डायबिटीज़ में प्रयोग होती हैं—ने transcatheter aortic valve implantation (TAVI) वाले मरीजों में सुधार दिखाया।
PRINCIPAL INVESTIGATOR डॉ. बोर्जा इबानिएज़ ने कहा, “REBOOT पूरी दुनिया में क्लिनिकल प्रैक्टिस बदल देगा। वर्तमान में 80 प्रतिशत से अधिक सामान्य हार्ट अटैक मरीजों को डिस्चार्ज के समय बीटा-ब्लॉकर दिया जाता है। REBOOT के निष्कर्ष दशकों में हृदय उपचार में सबसे महत्वपूर्ण प्रगति में से एक हैं।”
बीटा-ब्लॉकर आम तौर पर सुरक्षित माने जाते हैं, लेकिन इनके साइड इफेक्ट्स में थकान, ब्रैडीकार्डिया और यौन समस्याएँ शामिल हैं। पिछले 40 वर्षों से इन्हें मानक उपचार में शामिल किया गया, लेकिन आधुनिक उपचार में उनका लाभ अप्रत्यक्ष था। REBOOT अध्ययन, इस विषय पर सबसे बड़ा क्लिनिकल ट्रायल है।
अंतरराष्ट्रीय अध्ययन CNIC और Mario Negri Institute, मिलान के सहयोग से किया गया। 109 अस्पतालों में 8,505 मरीजों को रैंडम रूप से बीटा-ब्लॉकर लेने या न लेने के लिए चुना गया। सभी मरीजों को अन्य मानक उपचार दिया गया और लगभग चार साल तक फॉलो-अप किया गया। परिणाम दिखाते हैं कि दोनों समूहों में मृत्यु, हार्ट अटैक या हार्ट फेल्योर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।
उप-विश्लेषण में पाया गया कि महिलाओं में बीटा-ब्लॉकर लेने पर प्रतिकूल परिणाम अधिक थे। महिलाओं में बीटा-ब्लॉकर लेने से मृत्यु का जोखिम 2.7 प्रतिशत अधिक था। यह जोखिम केवल उन महिलाओं में था जिनकी हृदय कार्यक्षमता पूरी तरह सामान्य थी। जिनकी हृदय कार्यक्षमता थोड़ी खराब थी, उनमें यह जोखिम नहीं देखा गया।
डॉ. इबानिएज़ ने बताया, “हार्ट अटैक के बाद मरीजों को कई दवाइयाँ दी जाती हैं, जिससे पालन करना मुश्किल हो सकता है। बीटा-ब्लॉकर को पुराने समय में इसलिए जोड़ा गया था क्योंकि यह मृत्यु दर को घटाता था। लेकिन अब उपचार बदल गए हैं और गंभीर जटिलताओं का जोखिम कम हो गया है। ऐसे में बीटा-ब्लॉकर की आवश्यकता स्पष्ट नहीं है।”
REBOOT अध्ययन बिना किसी फार्मास्युटिकल उद्योग के फंडिंग के किया गया। डॉ. इबानिएज़ का कहना है, “यह ट्रायल हार्ट अटैक के उपचार को ठोस वैज्ञानिक साक्ष्यों के आधार पर बेहतर बनाएगा, साइड इफेक्ट्स घटाएगा और हजारों मरीजों के जीवन की गुणवत्ता सुधार देगा।”